Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.



СІМЕЙНІ ЛІКАРІ ТА ТЕРАПЕВТИ

НЕВРОЛОГИ, НЕЙРОХІРУРГИ, ЛІКАРІ ЗАГАЛЬНОЇ ПРАКТИКИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ

КАРДІОЛОГИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, РЕВМАТОЛОГИ, НЕВРОЛОГИ, ЕНДОКРИНОЛОГИ

СТОМАТОЛОГИ

ІНФЕКЦІОНІСТИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, ПЕДІАТРИ, ГАСТРОЕНТЕРОЛОГИ, ГЕПАТОЛОГИ

ТРАВМАТОЛОГИ

ОНКОЛОГИ, (ОНКО-ГЕМАТОЛОГИ, ХІМІОТЕРАПЕВТИ, МАМОЛОГИ, ОНКО-ХІРУРГИ)

ЕНДОКРИНОЛОГИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, ПЕДІАТРИ, КАРДІОЛОГИ ТА ІНШІ СПЕЦІАЛІСТИ

ПЕДІАТРИ ТА СІМЕЙНІ ЛІКАРІ

АНЕСТЕЗІОЛОГИ, ХІРУРГИ

International journal of endocrinology Том 17, №7, 2021

Back to issue

Does all the evidence say that insulin analogues are more effective than human insulins?

Authors: Неборачко М.В., Пхакадзе О.Г.
MyDiabetesSolutions, м. Київ, Україна

Categories: Endocrinology

Sections: Specialist manual

print version


Summary

На сьогодні накопичений великий обсяг даних, що дозволяє порівняти рекомбінантний інсулін людини (РІЛ) з аналогами інсуліну (АІ), включаючи метааналізи порівняльної ефективності та безпеки, а також дані щодо економічної ефективності і дані, що стосуються можливої канцерогенної дії нових продуктів. Лікування інсуліном — вимушена необхідність для частини людей з цукровим діабетом (ЦД), пов’язана з потребою в підтримці оптимального рівня глюкози в крові. Автори підкреслюють необхідність враховувати, що нові препарати інсуліну коштують значно дорожче, що може обмежувати їх застосування. Такі фактори, як ефективність лікування, його безпека і задоволеність пацієнтів, повинні прийматися до уваги при прийнятті рішення про вибір терапії, але вартість лікування також не можна ігнорувати, враховуючи, що вона, як правило, підлягає відшкодуванню за бюджетні кошти. У зв’язку з цим інсулінотерапія повинна бути індивідуально підібрана з урахуванням потреб пацієнтів, цілей лікування, його безпеки і вартості. Автори пропонують аналіз цих даних щодо доцільності використання АІ порівняно з РІЛ для пацієнтів з ЦД 1-го типу і пацієнтів з ЦД 2-го типу й їх ефективності при ЦД обох типів. Необхідно розробити розумну політику використання інсулінової терапії на основі наявних клінічних даних, заснованих на порівняльних дослідженнях у різних групах хворих на цукровий діабет і всебічному аналізі економічних даних. Доцільність застосування нового препарату повинна оцінюватися і регулярно переглядатися з урахуванням практичних результатів його застосування в клінічній практиці. Необхідно також регулярно проводити ретроспективний економічний аналіз для оцінки фармакоекономічних переваг. Усі ці кроки повинні допомогти особам, які приймають рішення, та регуляторним органам у реалізації ефективних національних програм з розробкою нових ефективних систем закупівлі інсуліну.

Currently, a large amount of data has been accumulated to compare recombinant human insulin with insulin analogues, including meta-analyzes of comparative efficacy and safety, as well as cost-effectiveness data and data on the possible carcinogenicity of new products. Insulin treatment is a necessity for some people with diabetes mellitus (DM) due to the need to maintain optimal blood glucose levels. The authors emphasize the need to keep in mind that new insulin drugs are much more expensive, which may limit their use. Factors such as the effectiveness of treatment, its safety, and patient satisfaction should be taken into account when deciding on the choice of therapy, but the cost of treatment cannot be ignored, given that it is usually reimbursable from the budget. In this regard, insulin therapy should be individually selected taking into account the needs of patients, treatment goals, safety, and cost. The authors propose an analysis of these data on the feasibility of using insulin analogues in comparison with recombinant human insulin for patients with type 1 diabetes and patients with type 2 diabetes and their effectiveness in both types of diabetes. A reasonable policy for the use of insulin therapy should be developed based on available clinical data based on comparative studies in different groups of diabetics and comprehensive analysis of economic data. The feasibility of a new drug should be evaluated and regularly reviewed in light of the practical results of its use in clinical practice. It is also necessary to regularly conduct a retrospective economic analysis to assess the pharmacoeconomic benefits. All of these steps should assist decision-makers and regulators in implementing effective national programs to develop new effective insulin procurement systems.


Keywords

цукровий діабет; інсулінотерапія; аналоги інсуліну; рекомбінантний інсулін людини; ефективність

diabetes mellitus, insulin therapy, insulin analogues, recombinant human insulin, efficacy


For the full article you need to subscribe to the magazine.


Bibliography

  1. Report of the 21st WHO Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines WHO headquarters, Geneva, 27–31 March 2017.
  2. Sibal L., Home P.D. Management of type 2 diabetes: NICE guidelines. Clin. Med. (Lond.). 2009. 9(4). 353-7. doi: 10.7861/clinmedicine.9-4-353. PMID: 19728510; PMCID: PMC4952504.
  3. Nathan D.M., Buse J.B., Davidson M.B., Ferrannini E., Holman R.R., Sherwin R., Zinman B.; American Diabetes Association; European Association for Study of Diabetes. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care. 2009. 32(1). 193-203. doi: 10.2337/dc08-9025.
  4. Horvath K., Jeitler K., Berghold A., Ebrahim S.H., Gratzer T.W., Plank J., Kaiser T., Pieber T.R., Siebenhofer A. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst. Rev. 2007. (2). CD005613. doi: 10.1002/14651858.CD005613.pub3. Update in: Cochrane Database Syst. Rev. 2020 Nov 9. 11. CD005613. PMID: 17443605.
  5. Raskin P., Allen E., Hollander P., Lewin A., Gabbay R.A., Hu P., Bode B., Garber A.; INITIATE Study Group. Initiating insulin therapy in type 2 Diabetes: a comparison of biphasic and basal insulin analogs. Diabetes Care. 2005. 28(2). 260-5. doi: 10.2337/diacare.28.2.260. PMID: 15677776.
  6. Dailey G., Rosenstock J., Moses R.G., Ways K. Insulin glulisine provides improved glycemic control in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2004. 27(10). 2363-8. doi: 10.2337/diacare.27.10.2363. PMID: 15451901.
  7. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018. 41(Suppl. 1). S13-S27. doi: 10.2337/dc18-S002. PMID: 29222373.
  8. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020. 43(Suppl. 1). S14-S31. doi: 10.2337/dc20-S002. PMID: 31862745.
  9. Cosentino F., Grant P.J., Aboyans V., Bailey C.J., Ceriello A., Delgado V., Federici M. et al.; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur. Heart J. 2020. 41(2). 255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. 
  10. American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013. 36(4). 1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. 
  11. NICE 2020. Type 2 diabetes in adults: management. Available from: www.nice.org.uk/guidance/NG28.
  12. Holden S.E., Poole C.D., Morgan C.L. et al. Evaluation of the incremental cost to the National Health Service of prescribing analogue insulin. BMJ Open. 2011. 1. Е000258. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000258.
  13. 18th Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines (Accra, Ghana, 21 to 25 March 2011). Review of the evidence comparing insulin (human or animal) with analogue insulins. https://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/18/applications/Insulin_review.pdf?ua=1
  14. Cameron C.G., Bennett H.A. Cost-effectiveness of insulin analogues for diabetes mellitus. CMAJ. 2009 Feb 17. 180(4). 400-7. doi: 10.1503/cmaj.081180. PMID: 19221353; PMCID: PMC2638053.
  15. Siebenhofer A., Plank J., Berghold A., Jeitler K., Horvath K., Narath M., Gfrerer R., Pieber T.R. Short acting insulin analogues versus regular human insulin in patients with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst. Rev. 2006 Apr 19. 2. CD003287. doi: 10.1002/14651858.CD003287.pub4. PMID: 16625575.
  16. Qayyum R., Bolen S., Maruthur N., Feldman L., Wilson L.M., Marinopoulos S.S., Ranasinghe P., Amer M., Bass E.B. Systematic review: comparative effectiveness and safety of premixed insulin analogues in type 2 diabetes. Ann. Intern. Med. 2008 Oct 21. 149(8). 549-59. doi: 10.7326/0003-4819-149-8-200810210-00242.
  17. Nabrdalik K., Kwiendacz H., Sawczyn T., Tomasik A., Kukla M., Masierek M., Gumprecht J. Efficacy, Safety, and Quality of Treatment Satisfaction of Premixed Human and Analogue Insulin Regimens in a Large Cohort of Type 2 Diabetic Patients: PROGENS BENEFIT Observational Study. Int. J. Endocrinol. 2018. 2018. 6536178. doi: 10.1155/2018/6536178. PMID: 29755520; PMCID: PMC5884156.
  18. Grzeszczak W., Bijoś P., Borkowski M., Manikowski A. Comparison of the efficacy and safety of pre-mixed human insulin (Gensulin M30) versus pre-mixed insulin aspart 30/70 (NovoMix 30) in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetologia Doświadczalna i Kliniczna. 2010. 10(1). 53-58.
  19. Singh S.R., Ahmad F., Lal A., Yu C., Bai Z., Bennett H. Efficacy and safety of insulin analogues for the management of diabetes mellitus: a meta-analysis. CMAJ. 2009. 180(4). 385-97. doi: 10.1503/cmaj.081041. 
  20. Pathak R.D., Schroeder E.B., Seaquist E.R., Zeng C., Lafata J.E., Thomas A., Desai J. et al.; SUPREME-DM Study Group. Severe Hypoglycemia Requiring Medical Intervention in a Large Cohort of Adults With Diabetes Receiving Care in U.S. Integrated Health Care Delivery Systems: 2005–2011. Diabetes Care. 2016. 39(3). 363-70. doi: 10.2337/dc15-0858.
  21. Mühlhauser I., Overmann H., Bender R., Bott U., Berger M. Risk factors of severe hypoglycaemia in adult patients with Type I diabetes — a prospective population based study. Diabetologia. 1998. 41(11). 1274-82. doi: 10.1007/s001250051065. PMID: 9833933.
  22. Gough S.C. A review of human and analogue insulin trials. Diabetes Res. Clin. Pract. 2007. 77(1). 1-15. doi: 10.1016/j.diabres.2006.10.015. 
  23. Taylor J.R., Campbell K.M. Insulin analogs for the management of type 2 diabetes. Am. J. Health Syst. Pharm. 2013. 70(4). 320-34. doi: 10.2146/ajhp110381. PMID: 23370139.
  24. Müller N., Frank T., Kloos C., Lehmann T., Wolf G., Müller U.A. Randomized crossover study to examine the necessity of an injection-to-meal interval in patients with type 2 diabetes and human insulin. Diabetes Care. 2013. 36(7). 1865-9. doi: 10.2337/dc12-1694. 
  25. Rys P., Pankiewicz O., Łach K., Kwaskowski A., Skrzekowska-Baran I., Malecki M.T. Efficacy and safety comparison of rapid-acting insulin aspart and regular human insulin in the treatment of type 1 and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Metab. 2011. 37(3). 190-200. doi: 10.1016/j.diabet.2010.12.003. 
  26. Institute for Quality and Efficiency in Health Care: Executive Summaries [Internet]. Cologne, Germany: Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG); 2005. Long-acting insulin analogues in the treatment of diabetes mellitus type 2: Executive summary of final report A05-03, Version 1.1. 2009 Feb 26. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK84172/
  27. Werner H., Weinstein D., Yehezkel E., Laron Z. Controversies in the use of insulin analogues. Expert Opin. Biol. Ther. 2011 Feb. 11(2). 199-209. doi: 10.1517/14712598.2011.540233. PMID: 21219237.
  28. Holden S.E., Poole C.D., Morgan C.L., Currie C.J. Evaluation of the incremental cost to the National Health Service of prescribing analogue insulin. BMJ Open. 2011. 1(2). Е000258. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000258. PMID: 22021891; PMCID: PMC3191605.
  29. Final report “Langwirksame Insulinanaloga zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2” Version 1.1; Status: 26.02.2009. https://www.iqwig.de/download/A05-03_Abschlussbericht_Langwirksame_Insulinanaloga_bei_Diabetes_mellitus_Typ_2_V1.1.pdf
  30. Neugebauer R., Schroeder E.B., Reynolds K., Schmittdiel J.A., Loes L., Dyer W., Desai J.R. et al. Comparison of Mortality and Major Cardiovascular Events Among Adults With Type 2 Diabetes Using Human vs Analogue Insulins. JAMA Netw. Open. 2020 Jan 3. 3(1). Е1918554. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.18554. PMID: 31977057; PMCID: PMC6991251.

Back to issue