Газета «Новости медицины и фармации» 7(320) 2010

Большие надежды на повышение профиля безопасности и эффектив­ности препаратов ксантинового ряда возлагаются на представителя нового поколения производных ксантина — Аэрофиллин (доксофиллин) произ­водства «Эй. Би. Си. Фармасьютици АТ», Италия (табл. 400 мг). Так, в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в США в 22 исследовательских центрах, было установлено, что доксофиллин (400 мг 3 раза в сутки) обладает явными преимуществами в безопасности перед теофиллином (250 мг 3 раза в сутки) и демонстрирует отличный профиль переносимости [4]. Аэрофиллин обладает способностью ингибировать фосфодиэстеразу, повышать уровень внутриклеточного цАМФ, ингибировать соединение миозина с актином, что снижает сократительную активность гладких мышц и способствует уменьшению бронхоспазма [4].

Целью исследования были изучение влияния Аэрофиллина при приеме по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в день на выраженность бронхообструктивного синдрома и оценка влияния препарата на концентрацию С-реактивного протеина (СРП) у больных среднетяжелой персистирующей БА.

Материал и методы

Под наблюдением находились 24 больных БА, разделенных на две группы. В 1-ю группу вошли 11 больных среднетяжелой персистирующей БА, у которых, несмотря на использование стандартной терапии, сохранялся бронхообструктивный синдром. Во 2-ю группу вошли 13 больных среднетяжелой персистирующей БА с сохраняющимся бронхообструктивным синдромом, которым в добавление к стандартной терапии в лечение включали Аэрофиллин в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Контролем служили 9 здоровых лиц. Всем больным до начала исследования и спустя 10 дней выполнялись оценка объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по стандартной методике, а также концентрация СРП с помощью иммуноферментного набора «БиоХимМак» (Россия). В ходе исследования пациенты вели дневники с указанием количества приступов удушья в день, количества используемых ингаляционных β2-агонистов, а также возможных побочных эффектов лечения. Стандартная терапия в течение периода наблюдения не изменялась.

Критериями исключения являлись сердечная недостаточность III–IV ФК по NYHA, нарушения ритма сердца, гипотензия (АД < 100/60 мм рт.ст.), инфаркт миокарда и инсульт в анамнезе, непереносимость метилксантинов в анамнезе, противопоказания к назначению метилксантинов, прием метилксантинов к моменту начала исследования.

Результаты и обсуждение

Результаты применения Аэрофиллина у больных среднетяжелой персистирующей БА представлены в табл. 1.

Нами установлено (табл. 1), что у больных среднетяжелой персистирующей БА, получавших стандартную терапию без использования Аэрофиллина, через 10 дней после начала лечения статистически зна­чимой динамики исследованных показателей не выявлено. У больных среднетяжелой персистирующей БА, получавших Аэрофиллин в суточной дозе 1200 мг (2-я группа), через 10 дней после начала лечения выявлено статистически достоверное возрастание ОФВ1 на 23,9 %, а также снижение концентрации СРП на 47,8 %, количества эпизодов удушья в сутки на 37,5 %, частоты использования сальбутамола в сутки на 53,1 %.

Под влиянием проводимой терапии у больных 1-й группы побочных эффектов не выявлено. В группе больных, получавших Аэрофиллин, выявлены умеренная тошнота и дискомфорт в эпигастрии у одного больного (7,7 %), что не потребовало отмены препарата. Ухудшения состояния у больных 2-й группы выявлено не было.

Выводы

1. Применение Аэрофиллина по 400 мг 3 раза в сутки у больных сред­нетяжелой персистирующей БА в дополнение к стандартной терапии в течение 10 дней сопровождается достоверным улучшением проходимости бронхиального дерева (ОФВ1), существенным уменьшением количества эпизодов удушья и потребности использования сальбутамола, а также противовоспалительным эффектом (снижение концентрации СРП).

2. Лечение Аэрофиллином хорошо переносится.